Una pillola con le feci sostituisce per la prima volta gli antibiotici nel trattamento di infezioni gravi | salute e benessere

Una pillola con le feci sostituisce per la prima volta gli antibiotici nel trattamento di infezioni gravi | salute e benessere
Una pillola con le feci sostituisce per la prima volta gli antibiotici nel trattamento di infezioni gravi | salute e benessere

100 anni fa gli antibiotici rivoluzionarono la medicina. Le infezioni batteriche hanno causato scompiglio e la comparsa di sostanze capaci di annientare i microbi ha portato a un miglioramento senza precedenti dell’aspettativa di vita. Da allora, l’uso massiccio, e talvolta negligente, degli antibiotici ha permesso ai batteri di adattarsi ai loro attacchi e la resistenza rischia di svalutare i farmaci che hanno salvato milioni di vite. Ora, lo studio del microbiota intestinale, un ecosistema di microrganismi che convivono dentro di noi in un equilibrio complesso, sta rendendo possibili nuove cure contro le infezioni.

È il caso di MBK-01, nome in codice di un farmaco per curare le infezioni Clostridium difficile, che colpisce ogni anno 124.000 ricoverati in Europa. Il farmaco è una pillola ricavata dalle feci di donatori sani che riesce a combattere i batteri con un metodo diverso dall’antibiotico. Invece di uccidere l’organismo che causa la diarrea, e con esso molti altri necessari per una buona salute intestinale, introduce il microbiota equilibrato di un paziente sano. Tutti quegli organismi benefici, come le volpi che reprimono un’infestazione di conigli, contrastano l’eccesso di C.difficile e ripristinare la salute senza distruggere l’ecosistema batterico, cosa che rende più facili le ricadute in seguito.

Il farmaco, sviluppato da una piccola azienda di Derio (Vizcaya, Spagna) chiamata Mikrobiomik, ha superato uno studio di fase 3, l’ultimo sull’uomo prima dell’approvazione, con risultati positivi. In questo studio, in cui 92 pazienti provenienti da 21 centri in Spagna con infezione da C.difficile, non sono stati rilevati problemi di sicurezza ed è stata osservata un’efficacia superiore del 15% rispetto alla fidaxomicina, l’antibiotico solitamente utilizzato per queste infezioni. Inoltre, è stato dimostrato che le persone che hanno assunto la pillola per le feci hanno avuto una recidiva inferiore rispetto a quelle che hanno ricevuto l’antibiotico.

Negli Stati Uniti, due terapie del microbiota sono già commercializzate per infezioni simili, una sviluppata da Seres Therapeutics, che è stato il primo trapianto orale di microbiota fecale approvato al mondo, e un’altra sviluppata da Rebiotix che viene introdotta mediante colonscopia. In entrambi i casi, la FDA, l’organismo che regola l’uso dei farmaci negli Stati Uniti, ne ha approvato l’uso per le persone affette da infezione. C.difficile, ma solo per chi aveva già avuto ricadute dopo l’assunzione di antibiotici. Il test sviluppato da Mikrobiomik ne consentirebbe l’utilizzo come prima opzione. “È il primo antibiotico non antibiotico”, riassume Juan Basterra, amministratore delegato dell’azienda.

IL C.difficile È un batterio difficile da uccidere. Il bacillo forma spore capaci di sopravvivere per anni nell’acqua o sul pavimento di un ospedale, aspettando il momento giusto per trovare un ospite dove prosperare. Nel corpo accade la stessa cosa. Anche se l’antibiotico annienta la comunità batterica, le spore possono resistere e provocare una ricaduta. “In un lavoro pubblicato nel 2013 in Il giornale di medicina del New England È stato dimostrato che combattere C.difficile“Meglio che eliminarlo con gli antibiotici, era separarlo, farlo diventare sottodominante”, spiega Francisco Guarner, digestologo e membro del comitato scientifico dell’International Human Microbiome Consortium. “Il problema con il trapianto è che inserisci molte cose sconosciute e [en 2019] Una persona è morta e un’altra si è ammalata gravemente a causa di uno di questi trapianti. Ciò ha generato allarme e ha attirato l’attenzione sulla necessità di risolvere adeguatamente il problema della sicurezza”, aggiunge.

Il trapianto di microbiota fecale liofilizzato, in formato pillola, “potrebbe rivoluzionare l’accesso e la comodità per il trattamento delle infezioni del C.difficile” afferma Majdi Osman, professore all’Università di Harvard e direttore medico di OpenBiome, un’organizzazione che lavora per migliorare l’accessibilità e la sicurezza dei trapianti di microbiota fecale. Per Osman, se il prodotto fosse efficace, una capsula renderebbe più semplice il trattamento, oltre al metodo di somministrazione, perché potrebbe essere conservata a temperatura ambiente. Il professore però sottolinea anche che, nei casi più gravi, la somministrazione tramite colonscopia “continua ad essere più efficace” rispetto alle pillole. Anche così, Osman sottolinea che “nelle persone con infezioni gravi, che potrebbero aver bisogno di diversi trattamenti, potrebbe esserci un ruolo iniziale per il trattamento con colonscopia e poi il successivo con capsula orale”. “Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere il percorso migliore e la dose migliore”, conclude.

“Dopo aver completato questa sperimentazione di fase 3 siamo già molto vicini al mercato. L’EMA (Agenzia europea per i medicinali) ha già classificato il nostro prodotto come principio attivo», sottolinea. In Spagna, oltre ai partecipanti agli studi clinici dell’azienda, 40 persone hanno già beneficiato del medicinale, nell’ambito del programma di uso compassionevole dei medicinali dell’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS), che consente l’uso di un farmaco per le persone che ne hanno bisogno, anche se non è approvato e il paziente non è coinvolto in una sperimentazione clinica. Ora Microbiomik è alla ricerca di capitali per espandere la propria capacità produttiva e la propria forza lavoro.

Per il futuro, a Mikrobiomik stanno testando la loro tecnologia nelle malattie del fegato, dell’intestino e come ausilio nella cura del cancro al colon. Sebbene il campo di ricerca sia relativamente recente, ci sono già indicazioni che i trapianti di feci potrebbero essere utili per curare la depressione ed è stata vista la relazione tra il microbioma e alcune malattie cardiovascolari o degenerative. Dopo la rivoluzione che ha migliorato la vita di milioni di persone uccidendo i microbi cattivi, una nuova trasformazione potrebbe essere in corso grazie a pillole che ripristinano la salute aiutando i microbi buoni.

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