Sintesi
- Nel tentativo di ridurre i costi per Medicaid, si prevede che i Centri per i servizi Medicare e Medicaid pubblicheranno presto la loro normativa finale ad ampio raggio sul programma di sconti sui farmaci Medicaid; la regola cambierà il modo in cui i produttori di farmaci calcolano il miglior prezzo di Medicaid per i farmaci dallo standard attuale del singolo prezzo più basso offerto a un prezzo che include tutti gli sconti offerti alle entità ammissibili su un singolo farmaco.
- Ad aggravare questo cambiamento, a partire dal 1° gennaio 2024, l’amministrazione Biden, come richiesto dall’American Rescue Plan Act del 2021, eliminerà il tetto che impediva ai produttori di pagare più di un centesimo a Medicaid per dispensare determinati farmaci; Inoltre, i produttori di farmaci che hanno farmaci con prezzi che aumentano più dell’inflazione potrebbero finire per pagare Medicaid per distribuire i loro farmaci.
- Insieme, questi cambiamenti potrebbero distorcere gli incentivi per i produttori di farmaci in due modi: i produttori di farmaci potrebbero finire per ridurre il numero di sconti offerti su un prodotto e potrebbero anche scegliere di aumentare i prezzi di listino per i nuovi prodotti per evitare future sanzioni inflazionistiche.
introduzione
Nel tentativo di ridurre i costi per Medicaid, i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) dovrebbero pubblicare la loro regola finale ad ampio raggio sul programma di sconti sui farmaci Medicaid per cambiare il modo in cui i produttori di farmaci calcolano il miglior prezzo di Medicaid per i farmaci.
Questa norma proposta richiederà ai produttori che partecipano al programma Medicaid Drug Rebate Program (MDRP) di combinare (o “impilare”) tutti gli sconti offerti su un singolo prodotto (sia al grossista, al gestore dei benefici farmaceutici o al fornitore) per riflettere il prezzo più basso realizzato nel calcolare il miglior prezzo di Medicaid. I produttori hanno sostenuto che l’interpretazione di CMS si discosta dall’intento originale del miglior prezzo Medicaid, che è stato tradizionalmente inteso come il prezzo più basso disponibile per qualsiasi entità ammissibile all’interno della catena di fornitura farmaceutica.[i]
Ad aggravare questo cambiamento, a partire dal 1° gennaio 2024, l’amministrazione Biden, come richiesto dall’American Rescue Plan Act del 2021, eliminerà il tetto che impediva ai produttori di pagare più di un centesimo a Medicaid per determinati farmaci come Medicaid e CHIP Payment. e la Access Commission (MACPAC) hanno riferito che circa il 5% delle richieste e circa il 18% della spesa lorda riguardavano farmaci che avevano raggiunto il limite nel 2020. I produttori farmaceutici che hanno farmaci con prezzi che aumentano superiori all’inflazione potrebbero finire per pagare Medicaid per dispensare i loro farmaci. farmaci.
Queste modifiche hanno lo scopo di aumentare i risparmi da parte degli stati e del governo federale da condividere per compensare i costi di gestione del programma poiché la copertura farmaceutica è facoltativa ai sensi della legge Medicaid. Tuttavia, tutti gli stati attualmente forniscono la copertura dei farmaci soggetti a prescrizione ambulatoriale. La maggior parte degli stati e alcuni piani di assistenza gestiti da Medicaid negoziano con i produttori di farmaci sconti supplementari. Questo cambiamento potrebbe incentivare i produttori di farmaci a ridurre o modificare gli sconti supplementari per ridurre al minimo il rischio finanziario complessivo per i loro prodotti coperti da Medicaid.
Insieme, questi cambiamenti potrebbero distorcere gli incentivi per i produttori di farmaci in due modi: i produttori di farmaci potrebbero scegliere di ridurre il numero di sconti offerti su un prodotto e potrebbero aumentare i prezzi di listino per i nuovi prodotti per evitare future sanzioni inflazionistiche.
Per un approfondimento sul programma di sconti sui farmaci Medicaid, consultare Primer dell’AAF: il programma di sconti sui farmaci Medicaid.
Problemi di prezzo: sconti e prezzi di listino elevati
-L’attuale dibattito bipartisan sui prezzi dei farmaci è incentrato sulla capacità del governo di ottenere ampi sconti dai produttori di farmaci sui farmaci costosi attraverso nuove leggi o regolamenti a livello federale e statale. Tuttavia, il semplice fatto di armeggiare con il delta prezzo (la differenza tra il prezzo di listino e l’importo scontato creato da uno sconto) per i prodotti di marca con prescrizione incentiva i produttori di farmaci a fissare farmaci con prezzi di listino elevati e a offrire sconti elevati, che vengono poi preferiti dai piani, compresi quelli governativi. pagatori. Sebbene i farmaci generici a basso prezzo o le alternative di marca a prezzi competitivi possano essere più economici per il beneficiario o per il piano, i prodotti di listino ad alto prezzo con sconti elevati sono generalmente preferiti dai gestori dei benefit farmaceutici quando inseriscono un farmaco in un formulario. La decisione di CMS di modificare semplicemente il miglior prezzo Medicaid ed eliminare il penny cap non fa altro che rafforzare il prezzo di listino elevato e il modello di sconti elevati, che alla fine aumentano i costi dei farmaci.
-Miglior prezzo: Il miglior prezzo di Medicaid è stato stabilito in modo che i produttori dovessero offrire i loro farmaci a Medicaid al prezzo più basso offerto ai loro clienti più favoriti. Per raggiungere questo obiettivo, CMS ha deciso di modificare le attuali migliori pratiche di prezzo di Medicaid per richiedere che i produttori tengano traccia e aggreghino le concessioni sui prezzi (compresi gli sconti) lungo tutta la catena di fornitura farmaceutica. Ciò probabilmente disincentiverà i produttori dall’offrire sconti ai soggetti ammissibili (grossisti o fornitori) per evitare la non conformità. I produttori continueranno a competere sulle offerte di sconti ma, potenzialmente, questa regola potrebbe ridurre il numero di grandi concessioni sui prezzi offerte. Inoltre, attualmente, i produttori di farmaci non dispongono dell’infrastruttura tecnica nemmeno per monitorare gli sconti, il che aumenta la probabilità che i produttori riducano o eliminino gli sconti che offrono agli enti ammissibili e aumentino inavvertitamente i costi dei farmaci.
Rimozione del tappo: La disposizione che protegge i produttori dal pagare a Medicaid più di un centesimo per dispensare i farmaci terminerà il 1° gennaio 2024, come indicato dall’American Rescue Plan Act.[iii] L’amministrazione Biden eliminerà il tetto che tradizionalmente limitava l’obbligatorietà Medicaid effettua sconti pari al 100% del prezzo medio di produzione trimestrale del farmaco. Nel 2021, il Congressional Budget Office ha valutato come un risparmio la rimozione del limite durante il processo di riconciliazione $ 15,9 miliardi oltre 10 anni, ma che successivamente è stata ridotta a 14,5 miliardi di dollari per il periodo 2021-2031. Quando il limite scade, i produttori di farmaci che hanno farmaci con prezzi che aumentano più dell’inflazione o che calcolano i migliori prezzi sovrapposti che superano il prezzo medio trimestrale del produttore potrebbero finire per offrire uno sconto considerevole a Medicaid che è maggiore del costo del prodotto. È probabile che i produttori fisseranno prezzi di listino più alti per evitare il rischio di future sanzioni inflazionistiche sostanziali.
Conclusione
La riduzione della spesa Medicaid, insieme alla spesa pubblica in generale, per i farmaci soggetti a prescrizione rimane una priorità bipartisan. Tuttavia, la decisione di CMS di modificare il calcolo del miglior prezzo Medicaid scoraggerà probabilmente i produttori di farmaci dall’offrire sconti agli enti idonei, incoraggiando al contempo i produttori di farmaci a utilizzare prezzi di listino elevati come meccanismo per evitare sanzioni inflazionistiche.
I politici dovrebbero considerare se riforme frammentarie dei prezzi dei farmaci soggetti a prescrizione, come la riforma del miglior prezzo Medicaid, stiano distorcendo gli incentivi dei produttori dall’offrire sconti considerevoli o dall’abbassare i prezzi di listino di prodotti nuovi e innovativi. I legislatori federali e statali dovrebbero essere consapevoli che tale riforma degli sconti probabilmente rafforza un modello di prezzo dei farmaci che incoraggia prezzi di listino molto alti limitando al contempo la tradizionale concorrenza di mercato.
[i] Inoltre, KFF ha scoperto che Medicaid “…spesa netta [the amount after rebates and other discounts are applied] sui farmaci soggetti a prescrizione è rimasta pressoché invariata, la spesa prima degli sconti è aumentata del 23% dal 2015 al 2019”. Se la spesa netta fosse per lo più stabilizzata all’interno del programma Medicaid, si potrebbe presumere che gli sconti offerti dai produttori di marca fossero competitivi e considerevoli.
[ii] Questo rimborso è noto anche come importo del rimborso unitario Medicaid.
[iii] Diritto pubblico 117-2—11 marzo 2021. SEC. 9816. DECADENZA DEL LIMITE SULL’IMPORTO MASSIMO DELLO SCONTO PER FARMACI A FONTE UNICA E FARMACI INNOVATORI A FONTE MULTIPLA. L’articolo 1927(c)(2)(D) del Social Security Act (42 USC 1396r–8(c)(2)(D)) è modificato inserendo dopo “31 dicembre 2009″, quanto segue: ” ‘e prima del 1° gennaio 2024”.
