Heberprot-P mantiene il suo status di unica opzione di trattamento farmacologico al mondo per le lesioni di alto grado degli arti inferiori dei pazienti diabetici e per ridurre, di circa il 75%, il rischio di subire l’amputazione di queste estremità. Ciò è supportato dai risultati favorevoli della sua applicazione da 24 anni.
Lo ha affermato al Granma il dottor Jorge Berlanga Acosta, responsabile scientifico del progetto Healing Research, del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB), appartenente al Gruppo Aziendale BioCubaFarma.
“Secondo le conclusioni di una recente ricerca pubblicata dal nostro team di specialisti su riviste accademiche referenziate di grande impatto internazionale, Heberprot-P continua inoltre ad essere l’unico prodotto in grado di prevenire le recidive a breve termine di questo tipo di ulcere.”
Il medico ha spiegato che il valore del trattamento con il farmaco iniettabile cubano non risiede solo nella guarigione della ferita, ma anche nel mantenimento della sua integrità nel tempo.
«Famosi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti mostrano recidive fino al 40%, tre mesi dopo l’avvenuta riepitelizzazione o recupero del tessuto danneggiato.
«Nel caso dell’Heberprot-P, gli studi di monitoraggio dei farmaci riportano livelli di recidiva solo del 5%, 12 mesi dopo aver completato la sua applicazione, esperienze che abbiamo reso note anche in alcune delle pubblicazioni scientifiche più riconosciute sull’argomento,” ha stressato.
«Ad oggi, e seguendo la scia di potenziali farmaci concorrenti, è possibile dedurre, secondo quanto riportato pubblicamente, che il resto dei prodotti esistenti sul mercato internazionale, o candidati ad ottenere tale status nella fase di sperimentazione clinica , sono “Si concentrano su lesioni di basso grado e tutti concepiscono il trattamento topico”.
Ha citato, tra questi, i cosiddetti modulatori dell’infiammazione, attraverso la riprogrammazione dei macrofagi, induttori angiogenici, nonché lo sviluppo di medicazioni speciali per l’assorbimento di proteasi e sostituti cutanei cellularizzati con fibroblasti e cheratinociti umani.
Nessuno di loro concepisce, nella propria nicchia di indicazione terapeutica, ulcere in stadio avanzato del piede diabetico, ha sottolineato la dottoressa Berlanga Acosta.
“Con l’esperienza accumulata con Heberprot-P, possiamo affermare che disponiamo di prove sufficienti del suo effetto terapeutico a livello sistemico, attenuando o correggendo un gruppo di indicatori biochimici alterati nei pazienti diabetici, a causa di un’iperglicemia prolungata.”
Ha portato come esempio i risultati di due studi che hanno dimostrato la sua efficacia nel ridurre i marcatori infiammatori, apoptogeni (morte cellulare programmata o causata dall’organismo stesso) e ossidativi, che è un fattore chiave nella prevenzione delle recidive delle lesioni.
Lo scienziato ha sottolineato che il CIGB sta attualmente lavorando per identificare nuovi usi del farmaco in altri disturbi, sviluppando allo stesso tempo nuove formulazioni del prodotto, basate sulla nanotecnologia, volte a ridurre il numero di applicazioni, rendere la procedura meno invasiva e promuoverne la terapia utilizzo in altre ulcere molto complesse, come piaghe da decubito e ulcere venose generate da disturbi vascolari.
CREDENZIALI
Prodotto di punta della biotecnologia cubana, Heberprot-P contiene come ingrediente farmaceutico attivo il fattore di crescita epidermico umano ricombinante, un peptide di 53 aminoacidi che, accoppiato al suo recettore, attiva il metabolismo anabolico, promuove la sintesi di aminoacidi e proteine, con conseguente divisione cellulare.
Nel 2001 è stato richiesto all’autorità di regolamentazione cubana il permesso di testarlo sugli esseri umani. Dopo l’accoglimento della richiesta da parte del Centro di controllo statale dei medicinali, delle apparecchiature e dei dispositivi medici (Cecmed), il 1°. Nel giugno del 2001, è stato utilizzato per la prima volta su un paziente cubano, ricoverato nell’Istituto di Angiologia e Chirurgia Vascolare, come parte dell’inizio di una sperimentazione clinica di Fase I condotta dal Dott. José Ignacio Fernández Montequín, allora direttore di tale istituto. .
Lo studio sopra citato ha riguardato altri 28 pazienti nazionali con ulcere complesse agli arti inferiori, che presentavano un criterio elevato per l’amputazione. Dopo il processo, circa il 59% di loro è riuscito a guarire le proprie ferite.
Registrato a Cuba nel 2006, da allora e fino ad oggi Heberprot-P è stato utilizzato su più di 450.000 pazienti cubani e stranieri affetti, per lo più, da ulcere del piede diabetico in stadio avanzato, dimostrando una notevole efficacia nella chiusura e nella rapida guarigione delle lesioni, che ha evitato che la maggior parte delle persone trattate con il farmaco finissero con l’amputazione di uno dei due arti inferiori.
Nel 2011 gli è stata conferita la Medaglia d’Oro dell’Organizzazione Mondiale per la Proprietà Intellettuale (OMPI) per aver fornito una soluzione terapeutica originale ed efficace contro una malattia che, fino ad allora, non aveva opzioni terapeutiche favorevoli.
Nel corso del 2024, la medicina cubana ha continuato ad attirare l’attenzione in diversi scenari in tutto il mondo. Così, all’inizio dello scorso maggio, il BioCubaFarma Business Group ha riferito che Heberprot-P ha ricevuto l’autorizzazione dalla FDA per realizzare una sperimentazione clinica negli Stati Uniti.
La ricerca sarà condotta dalla società americana Discovery Therapeutics Caribe (DTC), specializzata in biotecnologie.
Allo stesso modo, nel mese di febbraio, il Ministero della Scienza, Tecnologia e Ambiente ha informato che Heberprot-P sarà uno dei primi farmaci biotecnologici cubani che arriverà negli Emirati Arabi Uniti per iniziare la commercializzazione, in seguito agli accordi firmati tra i due paesi. in quella sfera.
