Messaggio chiave:
In questo studio clinico randomizzato, l’efficacia di semaglutide è stata valutata in soggetti con diabete di tipo 2 e insufficienza cardiaca correlata all’obesità e frazione di eiezione conservata (HFpEF). I risultati hanno rivelato una notevole riduzione dei sintomi legati all’insufficienza cardiaca e delle limitazioni fisiche, insieme a una maggiore perdita di peso, tra i partecipanti che hanno ricevuto semaglutide rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo dopo un anno. Inoltre, il gruppo semaglutide ha mostrato una minore incidenza di eventi avversi gravi rispetto al gruppo placebo. Questi risultati sottolineano i benefici cardiovascolari di semaglutide, integrando i suoi effetti sulla perdita di peso, nei soggetti con HFpEF correlato all’obesità e diabete di tipo 2.
Riepilogo:
Sfondo:
L’obesità e il diabete di tipo 2 sono prevalenti nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e sono caratterizzati da un elevato carico di sintomi. Non esistono terapie approvate che colpiscano specificamente l’insufficienza cardiaca correlata all’obesità con frazione di eiezione conservata nelle persone con diabete di tipo 2.
Metodi:
Abbiamo assegnato in modo casuale i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, un indice di massa corporea (peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell’altezza in metri) pari o superiore a 30 e diabete di tipo 2 a ricevere semaglutide una volta alla settimana (2,4 mg). o placebo per 52 settimane. Gli endpoint primari erano la variazione rispetto al basale del punteggio di sintesi clinica del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-CSS; i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano meno sintomi e limitazioni fisiche) e la variazione del peso corporeo. Gli endpoint secondari di conferma includevano la variazione della distanza percorsa in 6 minuti; un endpoint composito gerarchico che includeva morte, eventi di insufficienza cardiaca e differenze nel cambiamento del KCCQ-CSS e della distanza percorsa in 6 minuti; e il cambiamento nel livello della proteina C-reattiva (CRP).
Risultati:
Un totale di 616 partecipanti sono stati sottoposti a randomizzazione. La variazione media del KCCQ-CSS è stata di 13,7 punti con semaglutide e di 6,4 punti con placebo (differenza stimata, 7,3 punti; intervallo di confidenza al 95% [IC], da 4,1 a 10,4; P<0,001) e la variazione percentuale media del peso corporeo è stata di -9,8% con semaglutide e -3,4% con placebo (differenza stimata, -6,4 punti percentuali; IC al 95%, da -7,6 a -5,2; P<0,001). I risultati per gli endpoint secondari di conferma erano a favore di semaglutide rispetto al placebo (differenza stimata tra i gruppi nella variazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti, 14,3 m [IC del 95%, 3.7 a 24.9; P=0.008]; rapporto di guadagno per endpoint composito gerarchico, 1,58 [IC del 95%, 1.29 a 1.94; P<0.001]; e rapporto di trattamento stimato per la variazione del livello di CRP, 0,67 [IC del 95%, 0.55 a 0.80; P<0.001]). Eventi avversi gravi sono stati segnalati in 55 partecipanti (17,7%) nel gruppo semaglutide e 88 (28,8%) nel gruppo placebo.
Conclusioni:
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca correlata all’obesità, frazione di eiezione preservata e diabete di tipo 2, semaglutide ha portato a una maggiore riduzione dei sintomi correlati all’insufficienza cardiaca e delle limitazioni fisiche, nonché a una maggiore perdita di peso rispetto al placebo a 1 anno.
Fontana: BioPress
