Un recente annuncio della Discovery Therapeutics Caribe, LLC di Cleveland allevia una delle principali paure che accompagnano una diagnosi di diabete, la paura dell’amputazione. Il gruppo di difesa Diabetes.org rivela che la paura è giustificata. “Ogni 3 minuti e 30 secondi negli Stati Uniti viene amputato un arto a causa del diabete. Le amputazioni sono in aumento negli Stati Uniti: Ogni anno 154.000 persone con diabete subiscono amputazioni”.
Il 10 aprile, la Federal Food and Drug Administration ha dato il via libera allo studio di Fase 3 sull’Heberprot-P, un farmaco cubano sviluppato dal Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB) che ha dimostrato di ridurre di oltre il 30% l’amputazione diabetica. 70%. Sebbene Heberprot-P® sia attualmente disponibile per pazienti in ventisei paesi e abbia ricevuto l’approvazione normativa originale cubana nel giugno 2006, questa è la prima volta che verrà studiato su pazienti americani affetti da ulcere del piede diabetico.
Perché c’è voluto così tanto tempo? Il fatto che gli Stati Uniti non abbiano normalizzato le loro relazioni con la Repubblica di Cuba costringe anche iniziative sanitarie urgenti come questa a farsi strada attraverso un’insidiosa rete di leggi, regolamenti e ordini esecutivi che si applicano solo a Cuba. Insieme all’insensibile designazione di Cuba come “Stato sponsor del terrorismo” da parte del Dipartimento di Stato nel 2021, queste misure sono letteralmente intese a creare difficoltà insopportabili per il popolo cubano utilizzando il potere del dollaro globale. Nelle parole del famigerato memorandum del Dipartimento di Stato di Lester Mallory del 6 aprile 1960, “tutti i mezzi possibili devono essere prontamente intrapresi per indebolire la vita economica di Cuba. …una linea d’azione che, pur essendo quanto più abile e discreta possibile, fa i maggiori passi avanti per negare denaro e forniture a Cuba, per diminuire i salari monetari e reali, per provocare la fame, la disperazione e il rovesciamento del governo”.
L’approccio socialista di Cuba allo sviluppo cooperativo del potenziale umano ha dato il via a progressi farmaceutici riconosciuti a livello internazionale come Heberprot-P, il vaccino per il cancro al polmone in fase avanzata Cimavax e molto altro ancora. Senza la normalizzazione delle relazioni tra Stati Uniti e Cuba, le nostre comunità e famiglie qui negli Stati Uniti Alcuni passi in questa direzione hanno prodotto un Memorandum d’Intesa del 2016 tra il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti e il Ministero della Salute Pubblica di Cuba potrebbero aver aiutato. aprire questa opportunità, ma da allora le amministrazioni hanno fatto marcia indietro.
Il 17 maggio il presidente di Discovery Therapeutics Caribe, il dottor Lee Weingart, ha spiegato a Prensa Latina come sono stati superati questi ostacoli. “Potremmo operare sotto la protezione di un’eccezione all’embargo (blocco) che permette progetti congiunti di ricerca medica a cui partecipiamo noi e le organizzazioni cubane, quindi abbiamo approfittato di questa disposizione per portare avanti questo progetto”.
Anche il settore della cura del diabete è in crescita, spiega l’articolo di Medtech.citeline.com “Allarmante aumento del diabete in diversi Stati” “con alcune stime raggiungerà i 30 miliardi di dollari nel 2030 dai 18 miliardi di dollari nel 2022 – è fondamentale” che i produttori continuino creando dispositivi e prodotti innovativi per trattare e controllare la malattia”. L’Heberprot-P di Cuba risponde a questa esigenza.
Weingart ha annunciato che questa terapia unica dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti nel 2028. Citato su Prensa Latina il 17 maggio, ha affermato che “38,4 milioni di cittadini statunitensi hanno il diabete, 1,6 milioni dei quali svilupperanno ogni anno un’ulcera al piede diabetico. ..160.000 subiranno amputazione e 80.000 di loro moriranno nei prossimi cinque anni, quindi se si segue il ciclo, 80.000 persone muoiono ogni anno per le complicazioni di un’ulcera del piede diabetico, che “diventa l’ottava causa di morte negli Stati Uniti e più mortale di alcuni tipi di cancro”.
Il presidente del Professional Education & Research Institute (PERI), un’organizzazione internazionale di ricerca clinica, il dottor Charles Zelen, ha notato l’impatto sproporzionato sulle comunità afroamericane, dove “i beneficiari di Medicare hanno quasi il doppio delle probabilità di subire un’amputazione di un arto”. anno di diagnosi di DFU rispetto alle loro controparti bianche non ispaniche. La National Medical Association, la voce collettiva dei medici afroamericani, nota sul suo sito web: “I pazienti afroamericani hanno maggiori probabilità rispetto ai pazienti bianchi di avere il diabete. Il rischio di diabete è più alto del 77% tra gli afroamericani rispetto ai bianchi americani non ispanici”.
“È allarmante che quasi la metà dei pazienti sottoposti ad amputazione degli arti inferiori correlata alla DFU non sopravviva più di cinque anni. Tra i veterani statunitensi, la prognosi è ancora più desolante, dove la sopravvivenza oltre i due anni è rara per i pazienti che sviluppano cancrena”. (30 aprile, comunicato stampa DTC)
La data prevista per la commercializzazione negli Stati Uniti nel 2028 sarà ventidue anni dopo l’approvazione di Heberprot-P per salvare arti e vite umane nel 2006. Al ritmo di 160.000 amputazioni all’anno citato da Weingart, negare il potenziale tasso di guarigione del 70% ha portato a circa 2,5 milioni di amputazioni non necessarie negli Stati Uniti nel corso di questi decenni.
Trovare questo punto debole per penetrare nel blocco economico, finanziario e commerciale degli Stati Uniti a beneficio di Cuba e dei diabetici negli Stati Uniti è qualcosa da festeggiare, ma non è una soluzione. La normalizzazione delle relazioni tra gli Stati Uniti e Cuba inizia oggi con la cancellazione di Cuba dalla Lista degli Stati Sponsor del Terrorismo, cosa che richiede solo che il Presidente invii una notifica al Congresso. Per ulteriori informazioni, consultare il toolkit ACERE.org e la brochure esplicativa di una pagina su SSOT.
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Cheryl LaBash È copresidente della Rete Nazionale su Cuba negli Stati Uniti.
Foto di copertina: Yaimi Ravelo.
Fonte: Cuba in sintesi
